Punct unic de acces la servicii publice
Notificarea livrărilor intracomunitare cu medicamente de uz uman de către distribuitorii angro autorizaţi
favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Scopul prezentei proceduri este notificarea ANMDMR privind efectuarea unei livrări intracomunitare, inclusiv a tranzacţiilor între două sau mai multe reprezentanţe ale aceleiaşi companii, aflate în ţări diferite, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017.
Scopul final al notificării este acela de a se asigura respectarea obligaţiei de serviciu public, respectiv obligaţia de a asigura stocuri adecvate şi continue de medicamente.
Notificarea se întocmește conform Anexei la Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017, pentru fiecare medicament, cu informațiile din Nomenclatorul medicamentelor de uz umanhttps://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/nomenclatorul-medicamentelor-de-uz-uman (referitoare la: denumire comercială medicament, DCI, formă farmaceutică, concentratie, marime de ambalaj, Cod CIM, Cod ATC, nume DAPP) și se transmite, împreună cu tabelul centralizator privind medicamentele notificate, întocmit în format .xls, în platforma PCUe.
Scopul final al notificării este acela de a se asigura respectarea obligaţiei de serviciu public, respectiv obligaţia de a asigura stocuri adecvate şi continue de medicamente.
Notificarea se întocmește conform Anexei la Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017, pentru fiecare medicament, cu informațiile din Nomenclatorul medicamentelor de uz umanhttps://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/nomenclatorul-medicamentelor-de-uz-uman (referitoare la: denumire comercială medicament, DCI, formă farmaceutică, concentratie, marime de ambalaj, Cod CIM, Cod ATC, nume DAPP) și se transmite, împreună cu tabelul centralizator privind medicamentele notificate, întocmit în format .xls, în platforma PCUe.
Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
Centralizatorul medicamentelor notificate
Descarcă
Formular tipizat
Se întocmește doar în format .xls. Se descarcă modelul, se completează și apoi se încarcă în platformă.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Notificare livrare intracomunitară cu medicamente de uz uman (pentru fiecare medicament)
Descarcă
Formular tipizat
Se descarcă modelul, se completează, se semnează, se ștampilează, se scanează și apoi se încarcă în platformă.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Adresa de înaintare
Descarcă
Formular tipizat
Se întocmește ca document informativ, se semnează, se ștampilează, se scanează și apoi se încarcă în platformă.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente emise
Denumire
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
None
Taxe
Denumire
Modalitate plată
Valoare
Valută
None
Termene
Timp de soluționare:
5
Zile calendaristice
Termen completare dosar:
0
Zile calendaristice
Termen notificare:
1
Zile calendaristice
Acte normative
Căi de atac
Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim, de către ANMDMR printr-un act administrativ sau prin nesoluţionarea în termenul legal a unei cereri, se poate adresa instanţei de contencios administrativ competente in conditiile stabilite de Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004.
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Informații suplimentare
Alte informații:
Link-uri utile
Servicii de asistență și soluționare a problemelor
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:
02 august 2022
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sănătescu 48
Telefon:
+40213171100
Fax:
+40213163497
Email:
secretariat@anm.ro
Conținut
Structuri competente
Serviciul Registratură și Arhivă
Direcția Generală Inspecție Farmaceutică
Spune-ți părerea
Oferă opinia ta despre conținutul acestei pagini. Poți lăsa uncomentariu despre ceea ce putem îmbunătăți. Nu vei primi un răspuns lacomentariul tău. Folosește formularul de contact pentru a clarificaîndoielile despre informațiile și serviciile disponibile pe acest portal.
Ați găsit ce ați căutat?
Ajută-ne să ne îmbunătățim