Punct unic de acces la servicii publice
favorite_border

Autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor

favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National

Procedura se aplică laboratoarelor supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator, pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare de la Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor (ANSVSA).

Următoarele categorii de laboratoare sunt autorizate de către Direcţiile Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor judeţene/a Mun. Bucureşti:

- laboratoarele care desfăşoară ca unică activitate depistarea prezenţei Trichinella din ţesut muscular, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1.375 al Comisiei din 10 august 2015 de stabilire a normelor specifice aplicabile controalelor oficiale privind prezenţa de Trichinella în carne, cu amendamentele ulterioare;

- laboratoarele organizate în cadrul asociaţiilor şi fundaţiilor profesionale din sectorul agroalimentar supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator;

- laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor aferente exclusiv unităţilor din industria alimentară, unităţilor producătoare de hrană pentru animale sau unităţilor de creştere a animalelor supuse supravegherii şi controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor organizate în unităţile în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator, cunoscute şi sub denumirea de laboratoare uzinale.

În momentul în care dosarul de autorizare este complet, solicitantul va fi înştiinţat despre vizita Comisiei de evaluare la sediul laboratorului pentru verificarea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare, precum şi pentru completarea fişei de evaluare şi a referatului de evaluare.

Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare

Denumire

Descriere

Obligatoriu

Semnătură digitală

Tip document

Descarcă


Nu s-au găsit rezultate
Memoriu tehnic justificativ
Descarcă
Document scanat
Memoriul tehnic justificativ trebuie să conţină partea introductivă, prezentarea condiţiilor generale şi a condiţiilor specifice de funcţionare pentru fiecare laborator în parte, lista personalului şi atribuţiile acestuia în cadrul laboratorului, lista matricilor, lista metodelor de analiză, inclusiv lista referenţialelor în vigoare utilizate în cadrul metodelor de analiză sau dosarul standard pentru laboratoarele organizate ca unităţi independente, de sine stătătoare, pentru controlul calităţii produselor medicinale veterinare. Formatul dosarului standard este prevăzut la anexa 2 din Norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor aprobată prin Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 114/2013. În cazul în care un laborator reia procedura de autorizare în urma unei ordonanţe de interzicere a activităţii, memoriul tehnic justificativ va conţine, pe lângă elementele enumerate mai sus, şi descrierea modului prin care a remediat neconformităţile, inclusiv dovada remedierii acestora, acolo unde este cazul.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Lista echipamentelor din dotare
Descarcă
Document scanat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente privind verificarea echipamentelor şi aparaturii
Descarcă
Document scanat
Vor fi transmise copii ale documentelor privind dovada verificării periodice a echipamentelor şi a aparaturii efectuate de către unităţi special acreditate pentru etalonarea echipamentelor critice şi verificarea metrologică a echipamentelor care se supun metrologizării.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente privind gestionarea deşeurilor
Descarcă
Document scanat
Vor fi transmise copii ale contractelor cu firme specializate în ridicarea şi gestionarea deşeurilor.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Schiţa laboratorului
Descarcă
Document scanat
Pe schiţa laboratorului vor fi marcate inclusiv fluxurile analitice, în detaliu.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Certificat de înregistrare fiscală
Descarcă
Document scanat
Va fi transmisă copia certificatului de înregistrare fiscală emis de către ANAF în scop de TVA, după caz.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Certificatul unic de înregistrare şi certificatul constatator
Descarcă
Document scanat
Vor fi transmise copii ale acestor documente emise de către Registrul Comerţului în cazul societăţilor comerciale.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documentul de înfiinţare
Descarcă
Document scanat
Va fi transmisă copia hotărârii judecătoreşti de constituire, a certificatului de înscriere în registrul asociaţiilor şi fundaţiilor şi a statutului în cazul asociaţiilor şi fundaţiilor profesionale din sectorul agroalimentar.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Planul de amplasare a laboratorului în cadrul unităţii
Descarcă
Document scanat
Este necesar atunci când laboratorul de analiză face parte dintr-o unitate care mai desfăşoară şi alte activităţi.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Dovada achitării tarifului de evaluare
Descarcă
Document scanat
Tariful de evaluare este prevăzut la lit. H din anexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu modificările şi completările ulterioare. Acest tarif se plăteşte anticipat, pentru fiecare solicitare de autorizare sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, la Direcţia Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor judeţeană, respectiv a Mun. Bucureşti, în raza căreia laboratorul îşi desfăşoară activitatea. În cazul în care un laborator autorizat solicită autorizarea unor activităţi de testare şi analize de laborator suplimentare, tariful de evaluare se reduce cu 50 %.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Actul de deţinere/închiriere a spaţiului
Descarcă
Document scanat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Acordul de mediu al unităţii/laboratorului
Descarcă
Document scanat
În cazul în care acordul nu este necesar, se va transmite copia adresei de la autoritatea judeţeană în domeniul protecţiei mediului în care se precizează acest lucru.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Acordul ISU pentru unitate/laborator
Descarcă
Document scanat
În cazul în care acordul nu este necesar, se va transmite copia adresei de la Inspectoratul Judeţean pentru Situaţii de Urgenţă în care se precizează acest lucru.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Cererea de autorizare
Descarcă
Formular tipizat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente emise

Denumire

Tip document

Descarcă


Nu s-au găsit rezultate
Autorizaţie Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe

Denumire 

Modalitate plată

Valoare 

Valută 


None
Termene
Timp de soluționare: 
30
Zile calendaristice
Termen completare dosar: 
15
Zile calendaristice
Termen notificare: 
7
Zile calendaristice
Căi de atac

În cazul unui litigiu între beneficiar şi autoritatea competentă sunt aplicabile dispoziţiile de drept comun.

Informații suplimentare
Alte informații: 
Link-uri utile
Servicii de asistență și soluționare a problemelor 
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:  
08 septembrie 2022
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:  
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
Bucureşti, Piaţa Presei Libere nr. 1, Corp D1, Sector 1, Cod Poştal 013701
Telefon: 0372184977
Fax: 0372184993
Email: office@ansvsa.ro
Conținut

Structuri competente

Direcţia Coordonare Laboratoare şi Produse Medicinale Veterinare - ANSVSA

Acest site web este gestionat de Autoritatea pentru Digitalizarea României și este un site web oficial al Guvernului României
Autorități publice
Aveți nevoie de ajutor?
Instituții europene
Informații
PNRR. Finanțat de Uniunea Europeană
UrmătoareaGenerațieUE
© 2024 roepas.ro