Punct unic de acces la servicii publice
Autorizare farmacii comunitare pentru ACTIVITATE DE VACCINARE ÎMPOTRIVA GRIPEI SEZONIERE (UF-MS)
favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Procedura se adresează unităților farmaceutice (farmacii comunitare autorizate) care solicită suplimentar, autorizarea pentru furnizarea serviciului de vaccinare împotriva gripei sezoniere prin administrarea vaccinurilor destinate populației eligibile.
Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
Cerere tip - anexa nr. 2 din OMS nr. 3262/2022
Descarcă
Formular tipizat
Cererea este prevăzută în Ordinul ministrului sănătății nr. 3262/2022 pentru aprobarea organizării și funcționării unui program-pilot de vaccinare a populației împotriva gripei sezoniere la nivelul farmaciilor comunitare, publicat în Monitorul Oficial al României nr. 1031 și nr. 1031 bis din 24 octombrie 2022. - Se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă IMPORTANT !!! Cererea încărcată va fi denumită obligatoriu sub forma \"denumire farmacie_inițiale județ\" ex.: ANAFARM_MB1.pdf (MB1 = municipiul Bucuresti sect.1), MARIAFARM_BV.pdf
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Autorizaţia de funcţionare sau duplicatul emis de Ministerul Sănătăţii în cazul pierderii autorizaţiei, cu toate menţiunile şi anexele
Descarcă
Document scanat
- Documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Memoriu tehnic asumat de către reprezentantul persoanei juridice care deţine farmacia
Descarcă
Document scanat
Memoriul tehnic va conţine obligatoriu schiţa spaţiului farmaciei, cu evidenţierea spaţiului special destinat vaccinării, monitorizării postvaccinale şi descrierea dotării şi organizării acestui spaţiu - Documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Lista farmaciştilor care vor desfăşura activitatea de vaccinare împotriva gripei sezoniere
Descarcă
Document scanat
- Documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Certificatele de absolvire a programului de pregătire în vaccinarea împotriva gripei sezoniere ale farmaciștilor desemnați pentru activitatea de vaccinare împotriva gripei sezoniere
Descarcă
Document scanat
- Documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Contractul încheiat cu un operator economic autorizat pentru transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor medicale
Descarcă
Document scanat
- Documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Dovada înştiinţării colegiilor teritoriale ale farmaciştilor din România, respectiv al municipiului Bucureşti cu privire la intenţia de autorizare a farmaciei
Descarcă
Document scanat
- Documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declaraţie pe propria răspundere referitoare la respectarea prevederilor art. 4 din OMS nr. 3262/2022
Descarcă
Document scanat
Art. 4 din OMS nr. 3262/2022 - Pentru a fi autorizată să participe la programul de vaccinare a populaţiei împotriva gripei sezoniere, farmacia comunitară trebuie să îndeplinească următoarele condiţii: a) să posede o autorizaţie de funcţionare valabilă emisă de către Ministerul Sănătăţii; b) să deţină memoriul tehnic asumat de către reprezentantul persoanei juridice care deţine farmacia, care va conţine obligatoriu schiţa spaţiului farmaciei, cu evidenţierea spaţiului special destinat vaccinării şi descrierea dotării şi organizării acestui spaţiu; c) să dispună de un spaţiu dedicat activităţii de vaccinare menit să asigure siguranţa şi confidenţialitatea procesului de vaccinare; d) spaţiul în care se desfăşoară vaccinarea trebuie să fie prevăzut cu o masă sau un birou placate cu materiale lavabile uşor de curăţat şi dezinfectat, scaune sau canapea pentru efectuarea vaccinării, dispensere cu substanţe antiseptice, o trusă de prim ajutor în caz de şoc anafilactic, precum şi recipiente speciale pentru colectarea şi depozitarea temporară a deşeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală, conform legislaţiei în vigoare; eliminarea deşeurilor periculoase se face conform legislaţiei în vigoare; e) existenţa unui frigider dotat cu termometru calibrat pentru depozitarea şi menţinerea vaccinurilor în condiţii optime şi monitorizate de temperatură, materiale şi echipamente de protecţie în cantităţi suficiente, respectiv mănuşi, halate, substanţe antiseptice, precum şi un calculator cu conexiune la internet pentru înregistrarea vaccinărilor efectuate în Registrul electronic naţional de vaccinări (RENV); f) să asigure respectarea lanţului de frig, preluarea şi transportul vaccinurilor, precum şi păstrarea şi administrarea acestora în condiţii de maximă siguranţă; g) să asigure respectarea procedurii de stocare a vaccinului, monitorizarea continuă a temperaturii de stocare, identificarea evenimentelor pe lanţ de frig şi raportarea lor; h) să deţină lista cu farmaciştii care au obţinut certificatul de absolvire a programului de pregătire pentru activitatea de vaccinare împotriva gripei sezoniere; i) să deţină contractul încheiat cu un operator economic autorizat pentru transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor medicale. - Documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe
Denumire
Modalitate plată
Valoare
Valută
None
Termene
Timp de soluționare:
5
Zile calendaristice
Termen completare dosar:
5
Zile calendaristice
Termen notificare:
2
Zile calendaristice
Acte normative
Nu s-au găsit rezultate
Căi de atac
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Informații suplimentare
Alte informații:
Link-uri utile
Servicii de asistență și soluționare a problemelor
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:
09 februarie 2023
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Ministerul Sanatatii Compartimentul Autorizare si Monitorizare Unitati Farmaceutice
Ministerul Sanatatii Compartimentul Autorizare si Monitorizare Unitati Farmaceutice
Intr. Cristian Popisteanu, nr. 1-3
Telefon:
0213072500
Fax:
Email:
relatii.publice@ms.ro
Conținut
Structuri competente
Compartimentul Autorizare și Monitorizare Unități Farmaceutice
Spune-ți părerea
Oferă opinia ta despre conținutul acestei pagini. Poți lăsa uncomentariu despre ceea ce putem îmbunătăți. Nu vei primi un răspuns lacomentariul tău. Folosește formularul de contact pentru a clarificaîndoielile despre informațiile și serviciile disponibile pe acest portal.
Ați găsit ce ați căutat?
Ajută-ne să ne îmbunătățim