Punct unic de acces la servicii publice
Procedura privind stabilirea preturilor pentru medicamentele de uz uman in Romania
favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Transfrontalier
Procedura se adreseaza detinatorilor de autorizatie de punere pe piata ( DAPP) sau reprezentantilor legali ai acestora in situatia in care se solicita aprobarea preturilor pentru un medicament autorizat pentru punere pe piata care nu are pret inregistrat in CANAMED/Catalogul Public
Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
Copie a APP sau a deciziei Comisiei europene emise in cadrul procedurii centralizate
Descarcă
Document scanat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Copie de pe anexele APP sau ale deciziei Comisiei Europene emise in cadrul procedurii centralizate
Descarcă
Document scanat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului APP sau a reprezentantului - Anexa nr.2 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului APP sau a reprezentantului - Anexa nr. 3
Descarcă
Formular tipizat
Cererea este prevăzută în Anexa 3 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări In situatia in care medicamentul NU este clasificat ca inovativ sau asimilat acestuia conform normelor se va depune orice alt document (chiar \"foaie alba\") intrucat in cadrul procedurii trebuie incarcate documente, la absolut toate pozitiile, pentru ca solicitarea sa fie generata. - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Imputernicire din partea companiei farmaceutice pentru societati/persoane fizice care depun/inregistreaza dosarele
Descarcă
Document scanat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Confirmare ANMDMR privind clasificarea medicamentului
Descarcă
Document scanat
Confirmarea ANMDMR va fi semnată cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Cerere tip - anexa nr. 1 din Norme + RECIPISĂ
Descarcă
Formular tipizat
Cererea este prevăzută în Anexa 1 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări Cererea va fi însoțită de recipisa generată electronic în urma selecției din cataloagele țărilor de referențiere - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Copie de pe comunicarea catre ANMDMR cu privire la data punerii efective pe piata a medicamentului - Anexa nr. 4 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
Declaratia este prevazuta în Anexa nr. 4 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificări și completăriComunicarea va purta numarul de inregistrare la ANMDMR - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe
Denumire
Modalitate plată
Valoare
Valută
None
Termene
Timp de soluționare:
90
Zile calendaristice
Termen completare dosar:
45
Zile calendaristice
Termen notificare:
5
Zile calendaristice
Căi de atac
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Informații suplimentare
Alte informații:
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:
01 februarie 2024
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Str. Cristian Popisteanu, nr.1-3, Sector 1
Telefon:
0213072500
Fax:
Email:
relatii.publice@ms.ro
Conținut
Structuri competente
Serviciul Preturi si Politica Medicamentului
Spune-ți părerea
Oferă opinia ta despre conținutul acestei pagini. Poți lăsa uncomentariu despre ceea ce putem îmbunătăți. Nu vei primi un răspuns lacomentariul tău. Folosește formularul de contact pentru a clarificaîndoielile despre informațiile și serviciile disponibile pe acest portal.
Ați găsit ce ați căutat?
Ajută-ne să ne îmbunătățim