Punct unic de acces la servicii publice
Solicitarea planificării inspecţiei pentru autorizarea / recertificarea de bună practică de distribuţie angro de medicamente de uz uman
favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Scopul prezentei proceduri este solicitarea planificării inspecţiei în vederea autorizării / recertificării de bună practică de distribuţie angro de medicamente de uz uman, de către un distribuitor angro de medicamente de uz uman, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 131/2016, cu modificările şi completările ulterioare.
Cererea pentru planificarea inspecţiei se întocmește conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la Ordinului ministrului sănătății nr. 131/2016 și se încarcă în platforma PCUe.
Formularul de solicitare a Autorizaţiei pentru distribuţia angro a medicamentelor de uz uman se întocmește conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 la Ordinului ministrului sănătății nr. 131/2016 și se transmite, împreună cu documentele administrative și tehnice prevăzute la Art. 4 (5) al Ordinului ministrului sănătăţii nr. 131/2016, direct la ANMDMR, în format electronic, folosind platforma de upload a ANMDMR la https://www.anm.ro/upload/ sau prin email către registratura@anm.ro sau în format tipărit, folosind serviciile de curierat, la adresa Str. Av. Sănătescu nr. 48, sector 1, 011478 București.
Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
Cerere pentru planificarea inspecţiei în vederea autorizării / recertificării unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman
Descarcă
Formular tipizat
Se descarcă modelul, se completează, se semnează, se ștampilează, se scanează și apoi se încarcă în platformă.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe
Denumire
Modalitate plată
Valoare
Valută
None
Termene
Timp de soluționare:
20
Zile calendaristice
Termen completare dosar:
0
Zile calendaristice
Termen notificare:
1
Zile calendaristice
Acte normative
Căi de atac
Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim, de către ANMDMR printr-un act administrativ sau prin nesoluţionarea în termenul legal a unei cereri, se poate adresa instanţei de contencios administrativ competente in conditiile stabilite de Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004.
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Informații suplimentare
Alte informații:
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:
02 august 2022
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sănătescu 48
Telefon:
+40213171100
Fax:
+40213163497
Email:
secretariat@anm.ro
Conținut
Structuri competente
Serviciul Registratură și Arhivă
Direcția Generală Inspecție Farmaceutică
Spune-ți părerea
Oferă opinia ta despre conținutul acestei pagini. Poți lăsa uncomentariu despre ceea ce putem îmbunătăți. Nu vei primi un răspuns lacomentariul tău. Folosește formularul de contact pentru a clarificaîndoielile despre informațiile și serviciile disponibile pe acest portal.
Ați găsit ce ați căutat?
Ajută-ne să ne îmbunătățim