Punct unic de acces la servicii publice
Procedura privind stabilirea preturilor pentru medicamente de uz uman in Romania care au statutul de: orfane, imunologice, medicamente derivate din sange si plasma umana, medicamente notificate privind discontinuitatea.
favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Transfrontalier
Procedura se adreseaza detinatorilor de autorizatie de punere pe piata ( DAPP) sau reprezentantilor legali ai acestora.
Prezenta procedură poate fi accesată urmând link-ul de mai jos și apoi prin apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici"
http://www.ms.ro/organizare/directia-politica-medicamentului-si-a-dispozitivelor-medicale/#tab-id-7
Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
Cerere tip - anexa nr. 1 din Norme + RECIPISĂ
Descarcă
Formular tipizat
Cererea este prevăzută în Anexa 1 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări Cererea va fi însoțită de recipisa generată electronic în urma selecției din cataloagele țărilor de referențiere - documentele se încarcă semnate cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Copie a APP sau a deciziei Comisiei europene emise in cadrul procedurii centralizate
Descarcă
Document scanat
- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Copie - Anexe APP/anexe decizie Comisie Europeană procedură centralizată
Descarcă
Document scanat
- documentele se încarcă semnate cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 2 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
Declarația este prevăzută în Anexa 2 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 3 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
Declarația este prevăzută în Anexa 3 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Imputernicire din partea companiei farmaceutice pentru societati/persoane fizice care depun/inregistreaza dosarele
Descarcă
Document scanat
- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Confirmare ANMDMR privind clasificarea medicamentului
Descarcă
Document scanat
- documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Copie de pe comunicarea catre ANMDMR cu privire la data punerii efective pe piata a medicamentului - Anexa nr. 4 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
Declaratia este prevazuta în Anexa nr. 4 din Normele pricind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificări și completăriComunicarea va purta numarul de inregistrare de la ANMDMR- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe
Denumire
Modalitate plată
Valoare
Valută
None
Termene
Timp de soluționare:
90
Zile calendaristice
Termen completare dosar:
15
Zile calendaristice
Termen notificare:
5
Zile calendaristice
Căi de atac
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Informații suplimentare
Alte informații:
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:
11 iulie 2023
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Str. Cristian Popisteanu, nr.1-3, Sector 1
Telefon:
0213072500
Fax:
Email:
relatii.publice@ms.ro
Conținut
Structuri competente
Serviciul Preturi si Politica Medicamentului
Spune-ți părerea
Oferă opinia ta despre conținutul acestei pagini. Poți lăsa uncomentariu despre ceea ce putem îmbunătăți. Nu vei primi un răspuns lacomentariul tău. Folosește formularul de contact pentru a clarificaîndoielile despre informațiile și serviciile disponibile pe acest portal.
Ați găsit ce ați căutat?
Ajută-ne să ne îmbunătățim