Punct unic de acces la servicii publice
favorite_border
  1. Acasă > 
  2. Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
     > 
  3. Procedură privind eliberarea certificatului produsului farmaceutic necesar exportului de produse medicinale veterinare în ţări terţe

Procedură privind eliberarea certificatului produsului farmaceutic necesar exportului de produse medicinale veterinare în ţări terţe

favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Transfrontalier

Exportul produselor medicinale veterinare către țările terțe se poate realiza în baza certificatului farmaceutic al produsului medicinal veterinar emis de către structura de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor.

La cererea producătorului/exportatorului de produse medicinale veterinare sau a autorităților dintr-o țară terță importatoare, ANSVSA certifică faptul că producătorul deține o autorizație de fabricație, prin eliberarea unui certificat al cărui model este prevăzut în anexa nr. 21 sau a unui certificat al cărui format este stabilit de autoritățile dintr-o țară terță importatoare, în concordanță cu cel recomandat de Organizația Mondială a Sănătății.

Dacă producătorul nu deține o autorizație de comercializare, acesta trebuie să furnizeze Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor o declarație în care să explice de ce nu dispune de această autorizație.

Certificatul farmaceutic al produsului medicinal veterinar se eliberează pentru un singur produs medicinal veterinar.

Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare

Denumire

Descriere

Obligatoriu

Semnătură digitală

Tip document

Descarcă

Nu s-au găsit rezultate
Cerere
Descarcă
Document scanat
Va cuprinde numele, adresa solicitantului, denumirea produsului/produselor medicinale veterinare şi cantitatea estimată a fi exportată precum şi numele ţării importatoare;
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Autorizaţie de comercializare validă, în România;
Descarcă
Document scanat
Va fi transmisa o copie, după caz
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declaraţie scrisă pentru a justifica lipsa autorizaţiei de comercializare, dacă este cazul
Descarcă
Document scanat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Autorizaţie de fabricaţie si certificat pentru conformitatea cu bunele practici de fabricație, în cazul producătorilor din afara României
Descarcă
Document scanat
O copie a autorizației de fabricație și o copie a certificatului pentru conformitatea cu bunele practici de fabricație, valide, în cazul producătorilor din afara României
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Rezumatului caracteristicilor produsului în limba română şi engleză care să fie în concordanţă cu autorizaţia de comercializare.
Descarcă
Document scanat
Va fi transmisă o copie a rezumatului caracteristicilor produsului în limba română şi engleză care să fie în concordanţă cu autorizaţia de comercializare. Solicitantul îşi asumă întreaga responsabilitate pentru exactitatea traducerii textului din limba română în limba engleză.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Modelul certificatului de export solicitat de către ţara importatoare, dacă este cazul
Descarcă
Document scanat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Dovada achitării tarifului prevăzut de legislația sanitară veterinară în vigoare
Descarcă
Document scanat
Va fi transmisă copia documentului ce atestă plata tarifului prevăzut în anexa nr. 6 C la Ordinul A.N.S.V.S.A. nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu modificările şi completările ulterioare.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente emise

Denumire

Tip document

Descarcă

Nu s-au găsit rezultate
Certificatul Produsului Farmaceutic
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe

Denumire 

Modalitate plată

Valoare 

Valută 

None
Termene
Timp de soluționare: 
30
Zile calendaristice
Termen completare dosar: 
15
Zile calendaristice
Termen notificare: 
5
Zile calendaristice
Căi de atac

În cazul în care operatorii economici sunt nemulţumiţi de rezultatul solicitării, pot formula contestaţie în termenele şi condiţiile prevăzute de Legea nr. 554/2004 a contenciosului administrativ, cu modificările şi completările ulterioare.

Informații suplimentare
Alte informații: 
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor 
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:  
14 martie 2025
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:  
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
Bucureşti, Piaţa Presei Libere nr. 1, Corp D1, Sector 1, Cod Poştal 013701
Telefon: 0372184977
Fax: 0372184993
Email: office@ansvsa.ro
www.ansvsa.ro
Conținut

Structuri competente

Direcţia Coordonare Laboratoare şi Produse Medicinale Veterinare - ANSVSA

Acest site web este gestionat de Autoritatea pentru Digitalizarea României și este un site web oficial al Guvernului României
Autorități publice
Aveți nevoie de ajutor?
Instituții europene
Informații
PNRR. Finanțat de Uniunea Europeană
UrmătoareaGenerațieUE
© 2024 roepas.ro