Punct unic de acces la servicii publice
favorite_border
  1. Acasă > 
  2. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
     > 
  3. Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS)

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS)

favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Transfrontalier

Scopul prezentei proceduri este transmiterea unei Comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii de către un deţinător de autorizaţie de punere pe piaţă pentru medicamentul/medicamentele în cauză, fie la solicitarea ANMDMR sau unei alte autorităţi competente din UE sau a Agenţiei Europene pentru Medicamente, fie la iniţiativa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. Înainte de distribuirea Comunicării către profesioniştii din domeniul sănătăţii, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă solicită acordul ANMDMR cu privire la conţinutul CDPDS şi la planul de comunicare.

Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare

Denumire

Descriere

Obligatoriu

Semnătură digitală

Tip document

Descarcă

Nu s-au găsit rezultate
Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS) - română
Descarcă
Formular tipizat
- se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Plan de comunicare al CDPDS - română
Descarcă
Formular tipizat
- se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Adresa de solicitare de aprobare a CDPDS
Descarcă
Formular tipizat
- se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS) - engleză
Descarcă
Document scanat
- document informativ
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Plan de comunicare al CDPDS - engleză
Descarcă
Document scanat
- document informativ
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente emise

Denumire

Tip document

Descarcă

Nu s-au găsit rezultate
Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS) aprobată
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Plan de comunicare al CDPDS aprobat
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Adresa de aprobare/respingere a CDPDS
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe

Denumire 

Modalitate plată

Valoare 

Valută 

None
Termene
Timp de soluționare: 
90
Zile calendaristice
Termen completare dosar: 
15
Zile calendaristice
Termen notificare: 
1
Zile calendaristice
Căi de atac

Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim, de către ANMDMR printr-un act administrativ sau prin nesoluţionarea în termenul legal a unei cereri, se poate adresa instanţei de contencios administrativ competente in conditiile stabilite de Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004.

Informații suplimentare
Alte informații: 
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor 
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:  
17 februarie 2021
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:  
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sănătescu 48
Telefon: +40213171100
Fax: +40213163497
Email: secretariat@anm.ro
www.anm.ro
Conținut

Structuri competente

Direcţia Farmacovigilenţă şi Managementul Riscului

Acest site web este gestionat de Autoritatea pentru Digitalizarea României și este un site web oficial al Guvernului României
Autorități publice
Aveți nevoie de ajutor?
Instituții europene
Informații
PNRR. Finanțat de Uniunea Europeană
UrmătoareaGenerațieUE
© 2024 roepas.ro