Punct unic de acces la servicii publice
favorite_border
  1. Acasă > 
  2. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar Icbmv
     > 
  3. Procedura de obținere a Autorizației de fabricație pentru reagenţi/seturi de diagnostic de uz veterinar

Procedura de obținere a Autorizației de fabricație pentru reagenţi/seturi de diagnostic de uz veterinar

favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National

Producătorii indigeni de reagenţi/seturi de diagnostic de uz veterinar pot fabrica aceste produse numai după ce au obţinut autorizaţia de fabricaţie emisă de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar.Autorizaţia de fabricaţie se eliberează pentru fiecare reagent şi set de diagnostic de uz veterinar şi este valabilă 5 ani de la data emiterii.

Orice modificare a documentaţiei pe baza căreia a fost emisă autorizaţia de fabricaţie trebuie notificată în termen de 30 de zile calendaristice Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea actualizării autorizaţiei de fabricație.

Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare

Denumire

Descriere

Obligatoriu

Semnătură digitală

Tip document

Descarcă

Nu s-au găsit rezultate
Cererea din partea persoanei juridice, cu precizarea activităţilor şi a codului CAEN
Descarcă
Document scanat
Of course! Please provide the Romanian text you want me to translate to English.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Certificatul de înregistrare emis de oficiul registrului comerţului
Descarcă
Document scanat
Copie
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului
Descarcă
Document scanat
Original
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Actul constitutiv al societăţii comerciale
Descarcă
Document scanat
Copie legalizată
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Dovada deţinerii spaţiului
Descarcă
Document scanat
Act de proprietate sau contract de închiriere, în copie legalizată
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Schiţa unităţii
Descarcă
Document scanat
Desigur, voi traduce textul din română în engleză, respectând cerințele (fără a modifica tagurile HTML și fără a adăuga nimic). Vă rog să trimiteți textul pe care doriți să îl traduc.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Memoriul tehnic justificativ
Descarcă
Document scanat
Desigur, vă rog să furnizați textul în limba română pe care doriți să îl traduc în engleză.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Lista cu personalul de specialitate
Descarcă
Document scanat
Desigur! Te rog să îmi furnizezi textul în limba română pe care dorești să îl traduc.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Lista cu seturile de diagnostic de uz veterinar şi reagenţii fabricaţi în unitate
Descarcă
Document scanat
Desigur, te rog să furnizezi textul în limba română pe care dorești să îl traduc în engleză.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Descrierea fluxului de fabricaţie
Descarcă
Document scanat
Of course! Please provide the Romanian text you'd like me to translate into English.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declaraţie pe propria răspundere a producătorului privind fabricarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în condiţii care asigură calitatea acestor produse
Descarcă
Document scanat
Desigur, te rog, scrie textul în limba română pe care dorești să îl traduc.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Dovada achitării tarifului de evaluare pentru obţinerea autorizaţiei de fabricaţie
Descarcă
Document scanat
There is no Romanian text to translate in your message. Please provide the Romanian text you want translated into English.*
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente emise

Denumire

Tip document

Descarcă

Nu s-au găsit rezultate
Autorizaţia de fabricaţie
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe

Denumire 

Modalitate plată

Valoare 

Valută 

None
Termene
Timp de soluționare: 
30
Zile calendaristice
Termen completare dosar: 
5
Zile calendaristice
Termen notificare: 
2
Zile calendaristice
Căi de atac

În caz de litigiu, între autoritățile competente și beneficiar care se consideră vătămat într-un drept al său ori într-un interes legitim, de către ICBMV printr-un act administrativ sau prin nesoluționarea în termenul legal a unei cereri, se poate adresa instanței de contencios administrativ competente in condițiile stabilite de Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004.

Informații suplimentare
Alte informații: 
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor 
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:  
20 noiembrie 2019
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:  
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar Icbmv
Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar Icbmv
Str. Dudului 39
Telefon: 0212202112
Fax: 0212213171
Email: icbmv@icbmv.ro
www.icbmv.ro
Conținut

Structuri competente

Control și Evaluare Seturi de Diagnostic și Reagenți

Acest site web este gestionat de Autoritatea pentru Digitalizarea României și este un site web oficial al Guvernului României
Autorități publice
Aveți nevoie de ajutor?
Instituții europene
Informații
PNRR. Finanțat de Uniunea Europeană
UrmătoareaGenerațieUE
© 2024 roepas.ro