Punct unic de acces la servicii publice
favorite_border

CORECȚIE prețuri medicamente COST VOLUM (art.24-OMS nr.368/2017)

favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Transfrontalier

Procedura se adresează deținătorilor de autorizații de punere pe piață ( DAPP) sau reprezentanților legali ai acestora.

Se referă exclusiv la produsele care fac obiectul contractelor cost-volum sau cost-volum-rezultat și care intră sub incidența art. 24 alin. (4), (5) și (6) din Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare.

- art. 24 " (4) În situația în care, în intervalul menționat la alin. (2) se reia procesul de negociere pentru un medicament pentru care nu mai există pacienți eligibili supuși clauzelor contractului/contractelor cost-volum sau cost-volum-rezultat încheiat/încheiate în baza Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015, cu modificările și completările ulterioare, se aplică procedura de corecție anuală prevăzută la alin. (5) și (6).

(5) În situația în care medicamentele prevăzute la alin. (1) sunt supuse prevederilor Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, deținătorul APP/reprezentantul va depune documentația în vederea efectuării corecției cu minimum 90 de zile înainte de expirarea duratei contractuale. Cu cel puțin 45 de zile anterior expirării valabilității prețului din Canamed, Ministerul Sănătății comunică Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) și DAPP avizul intern de preț în vederea reluării procesului de negociere.

(6) Nivelurile maximale de preț prevăzute la alin. (5) se includ în Canamed și intră în vigoare începând cu data de 1 a lunii următoare încetării valabilității prețurilor existente în Canamed."

- art. 24 alin. (2)" În situația în care medicamentele prevăzute la alin. (1) sunt supuse atât prevederilor Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015 (...), cât și prevederilor Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 735/976/2018 (...), procedura de corecție anuală nu se aplică timp de 12 luni de la încetarea valabilității ultimului contract cost-volum sau cost- volum-rezultat încheiat în baza Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015, cu modificările și completările ulterioare. "

Prezenta procedură poate fi accesată urmând link-ul de mai jos și apoi prin apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici":

http://www.ms.ro/organizare/directia-politica-medicamentului-si-a-dispozitivelor-medicale/#tab-id-7

Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare

Denumire

Descriere

Obligatoriu

Semnătură digitală

Tip document

Descarcă


Nu s-au găsit rezultate
Copie a APP sau a deciziei Comisiei Europene emise în cadrul procedurii centralizate
Descarcă
Document scanat
- documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 2 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
Declarația este prevăzută în Anexa 2 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 3 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
În cazul medicamentelor inovative pentru care se solicită aprobare de preţ. Declarația este prevăzută în Anexa 3 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Cerere tip - anexa nr. 1 din Norme + RECIPISĂ
Descarcă
Formular tipizat
Cererea este prevăzută Anexa nr. 1 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr. 368/2017, cu modificări și completări Cererea va fi însoțită de recipisa generată electronic în urma selecției din cataloagele țărilor de referențiere - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Copie de pe anexele APP sau ale deciziei Comisiei Europene emise in cadrul procedurii centralizate
Descarcă
Document scanat
- documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente emise

Denumire

Tip document

Descarcă


Nu s-au găsit rezultate
Comunicare
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe

Denumire 

Modalitate plată

Valoare 

Valută 


None
Termene
Timp de soluționare: 
90
Zile calendaristice
Termen completare dosar: 
45
Zile calendaristice
Termen notificare: 
5
Zile calendaristice
Căi de atac

În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.



Informații suplimentare
Alte informații: 
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor 
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:  
28 aprilie 2023
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:  
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Str. Cristian Popisteanu, nr.1-3, Sector 1
Telefon: 0213072500
Fax:
Email: relatii.publice@ms.ro
Conținut

Structuri competente

Serviciul Preturi si Politica Medicamentului

Acest site web este gestionat de Autoritatea pentru Digitalizarea României și este un site web oficial al Guvernului României
Autorități publice
Aveți nevoie de ajutor?
Instituții europene
Informații
PNRR. Finanțat de Uniunea Europeană
UrmătoareaGenerațieUE
© 2024 roepas.ro