Punct unic de acces la servicii publice
Procedura privind stabilirea preturilor pentru medicamentele comercializate în baza AUTORIZATIEI DE IMPORT PARALEL sau în baza AUTORIZATIEI DE DISTRIBUTIE PARALELA (MEDICAMENTUL ORIGINAR DISTRIBUIT DIRECT ARE PRETURILE APROBATE IN CANAMED)
favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National
Procedura se adreseaza DAPP/reprezentanti care solicita aprobarea preturilor pentru medicamentele ce pot fi comercializate in Romania in baza autorizatiei de import paralel sau în baza autorizatiei de distributie paralela in situatia in caremedicamentul originar distribuit direct are preturile de producator, cu ridicata si cu amanuntul aprobate in Canamed.
Prezenta procedură poate fi accesată și urmând link-ul de mai jos și apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici":
Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
Cerere tip - anexa nr. 1.1 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
Cererea tip este prevăzută în Anexa 1.1 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Copie a AIP sau copie a autorizaţiei de distribuţie paralelă
Descarcă
Document scanat
- documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 2 din Norme
Descarcă
Formular tipizat
Declarația este prevăzută în Anexa 2 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Extras ”Detalii medicament” de pe site-ul ANMDMR
Descarcă
Document scanat
- documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe
Denumire
Modalitate plată
Valoare
Valută
None
Termene
Timp de soluționare:
60
Zile calendaristice
Termen completare dosar:
15
Zile calendaristice
Termen notificare:
5
Zile calendaristice
Căi de atac
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Informații suplimentare
Alte informații:
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:
10 ianuarie 2022
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Str. Cristian Popisteanu, nr.1-3, Sector 1
Telefon:
0213072500
Fax:
Email:
relatii.publice@ms.ro
Conținut
Structuri competente
Serviciul Preturi si Politica Medicamentului
Spune-ți părerea
Oferă opinia ta despre conținutul acestei pagini. Poți lăsa uncomentariu despre ceea ce putem îmbunătăți. Nu vei primi un răspuns lacomentariul tău. Folosește formularul de contact pentru a clarificaîndoielile despre informațiile și serviciile disponibile pe acest portal.
Ați găsit ce ați căutat?
Ajută-ne să ne îmbunătățim