Punct unic de acces la servicii publice
favorite_border

Modificare condiții inițiale autorizare -ORICE MODIFICARE ASUPRA SPAȚIULUI - Nu include mutarea sediului/punctului de lucru (UF-DSP)

favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
National

Procedura se adresează unităților farmaceutice în situația în care intervin modificări ale condiţiilor care au stat la baza eliberării autorizaţiei de funcţionare - orice altă modificare intervenită asupra spațiului unității farmaceutice, mai puțin mutarea sediului/punctului de lucru. Modificările se notifică la Ministerul Sănătăţii - Direcţia Politica Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în termen de 5 zile lucrătoare de la data modificării. Se vor depune de către solicitant pe platformă documentele prevăzute în Ord MS 444/2019 - transmiterea documentelor către DSP, întocmirea de către DSP local a raportului de verificare şi a deciziei de conformitate sau neconformitate şi depunerea pe platformă.

Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare

Denumire

Descriere

Obligatoriu

Semnătură digitală

Tip document

Descarcă


Nu s-au găsit rezultate
Autorizaţia de funcţionare sau duplicatul emis de Ministerul Sănătății în cazul pierderii autorizației
Descarcă
Document scanat
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documentul care atestă dreptul de folosință asupra spațiului cu destinație de unitate farmaceutică
Descarcă
Document scanat
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Schița spațiului anterior modificărilor aduse
Descarcă
Document scanat
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Schița spațiului după ce au fost operate modificări
Descarcă
Document scanat
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Memoriul tehnic
Descarcă
Document scanat
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Dovada achitării taxei prevăzute de lege
Descarcă
Document scanat
art. 42 - Legea nr. 266/2008 - Legea Farmaciei, republicată - se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Dovada transmiterii către Colegiul Farmaciștilor din România, filiala teritorială corespunzătoare județului în care unitatea farmaceutică își desfășoară activitatea a notificării potrivit modelului nr. 9 din anexa la Norme
Descarcă
Document scanat
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Cerere tip solicitant
Descarcă
Formular tipizat
Conform Model nr. 3 din anexa la Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice aprobate prin OMS nr. 444/2019. Cererea se adresează Ministerului Sănătății și va fi comunicată acestuia de către DSP. - Se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Cerere tip catre DSP
Descarcă
Formular tipizat
Conform Model nr. 2 din anexa la Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice aprobate prin OMS nr. 444/2019. - Se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă.
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Documente emise

Denumire

Tip document

Descarcă


Nu s-au găsit rezultate
Decizie de conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceutică
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Raport de inspecție
Document obligatoriu
Semnatură digitală obligatorie
Se poate obține prin OOTS
Taxe

Denumire 

Modalitate plată

Valoare 

Valută 


None
Termene
Timp de soluționare: 
40
Zile calendaristice
Termen completare dosar: 
20
Zile calendaristice
Termen notificare: 
5
Zile calendaristice
Căi de atac

În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.

Informații suplimentare
Alte informații: 
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor 
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:  
26 martie 2025
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:  
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Directia de Sanatate Publica Caras Severin
Directia de Sanatate Publica Caras Severin
Str. Spitalului, nr.36
Telefon: 0255224691
Fax: 0255224691
Email: dspcs@asp-caras.ro
Conținut

Structuri competente

Compartiment avize si autorizatii

Acest site web este gestionat de Autoritatea pentru Digitalizarea României și este un site web oficial al Guvernului României
Autorități publice
Aveți nevoie de ajutor?
Instituții europene
Informații
PNRR. Finanțat de Uniunea Europeană
UrmătoareaGenerațieUE
© 2024 roepas.ro